Novartis oprește opt studii clinice după decesul a trei pacienți

CAR-T pe pauză: de ce Novartis a oprit șapte studii clinice?

Novartis a pus pe pauză opt studii clinice. Decizia vine după ce trei pacienți au murit în timpul testării unei terapii noi.

Ultimele știri

Barbu la Agricultură: despăgubiri pentru secetă și credite la 1,95%PSD vizează indexarea pensiilor și scutirea de CASS pentru mame și veteraniPiloții români doborâd două drone deasupra Mării NegreIlie Bolojan explică votul PNL pentru Guvernul Niculescu și trecerea în opoziție

Grupul farmaceutic elvețian a anunțat măsura la finalul lunii august, în urma unei analize aprofundate a incidentelor de siguranță.

Proiectele vizează o abordare terapeutică inovatoare pentru tulburările autoimune și neurologice. Tehnologia se numește CAR-T (terapie cu celule T cu receptor antigenic himeric).

Simplu spus, sistemul imunitar al pacientului este reprogramat. Limfocitele T sunt extrase din organism, modificate genetic cu tehnologii bazate pe ADN sau ARN, apoi reintroduse în corp. Scopul?

Pauza studiilor CAR-T: prudență sau semnal de alarmă?

Să identifice și să anihileze celulele imune defectuoase, precum celulele B. Strategia a fost inițial gândită pentru oncologie, dar acum se explorează și pentru afecțiuni autoimune.

Conform Wall Street Journal, care a citat surse din companie, motivul suspendării a fost descoperirea a trei cazuri letale de reacții imune severe. Momentul exact al deceselor rămâne neclar. Un reprezentant al Novartis a explicat presei americane că compania examinează exhaustiv toate semnalele de siguranță. El a subliniat că reacțiile imune fatale sunt un risc cunoscut în terapia CAR-T. Evaluarea se face în colaborare cu comisiile independente de supraveghere, iar datele sunt transmise autorităților de reglementare.

Competitorul american Bristol-Myers Squibb a adoptat o atitudine similară.

A suspendat și el propriile cercetări privind aplicarea terapiei CAR-T în bolile autoimune.

Până acum, ambele grupuri farmaceutice nu au oferit comentarii imediate presei internaționale, inclusiv agenției Reuters, care a cerut clarificări despre impactul deciziilor asupra portofoliului de cercetare.